2025中国医疗器械行业概况
发布时间：
2025-06-19
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摘要
随着人口老龄化的加剧和慢性病覆盖率升高，人们对于高端医疗器械的需求量日益增多，医疗器械行业关乎着人民群众的身体健康和生命安全。常见的医疗器械包括用于医疗预防、诊断、治疗和康复的各种仪器、设备和材料，它们为现代医疗体系、疾病防控机制、公共卫生保障以及健康服务体系提供了重要物质支撑。在国家战略引领与政策强力驱动下，《中国制造2025》与“十四五”规划将高端医疗装备列为重点，国产替代进程加速推进，核心技术与关键部件攻关不断取得突破，本土企业创新活力持续迸发。医疗器械产业作为战略性新兴产业，在国计民生、经济发展和国家安全中占据着重要地位。
中国医疗器械具有品类众多、单品市场规模较小（相对药品）的特点。目前我国的医疗器械行业主要可以分为三个环节，分别是医疗器械的材料和系统，医疗器械的设计与制造以及医疗器械产品的应用。
中国医疗器械从产品性质上大体可归纳为高值耗材、低值耗材、医疗设备和体外诊断 (IVD) 四大类。高值耗材： 指植入或介入人体、技术壁垒高且风险管控严格的关键消耗品，集中于心血管、骨科、神经外科等高精尖治疗场景。典型代表如冠脉支架、人工关节、植入式起搏器、精密导管导丝等。低值耗材： 作为临床基础保障，指用量巨大、多为一次性使用的常规医疗物品，普遍应用于注射、护理、手术防护等日常操作。注射输液器具、医用敷料（棉签纱布）、检查手套、各类引流收集装置是其主要构成。医疗设备： 涵盖用于疾病诊断、治疗干预及康复支持的仪器与系统，构成医疗机构的核心资产。按核心功能可细分为：影像诊断设备（如MRI、CT、超声）、生命信息监护设备（心电监护仪等）、治疗设备（如手术机器人、激光治疗仪）以及康复辅助器具等。体外诊断 (IVD)： 通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行体外分析，为疾病筛查、诊断分型、疗效评估及健康管理提供关键信息的检测系统和服务。核心产品包括生化分析仪、免疫检测系统、分子诊断（PCR、NGS）平台、血液分析仪及其配套专用试剂。
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